原材料入厂检验标准化管控（行业合规）

发布时间：2026-07-19

医药包装属于直接接触药品包材，原料验收是 GMP 销量好管控关口，基材、油墨、胶水、透析纸未检测即投产，极易出现批量质量事故。管控漏洞：无原料 COA 检测报告、不做表面张力、剥离强度、微生物抽检；混用回收生产塑料膜材，重金属超标。

法规要求：所有原材料留存供应商资质、检测报告，每批次进厂全项检测。落地标准化工艺：建立原料验收 SOP，PET、AL、PE 检测厚度、针孔、表面张力；油墨检测无迁移、附着力；胶水检测配比、剥离强度；透析纸检测热封、纸屑脱落；原料不合格隔离退回，禁止让步接收；所有检测记录、供应商资质归档保存五年；每月评估供应商，质量不稳定企业淘汰。