透析纸塑袋热封剥离带纸屑不良解决方案

发布时间：2026-07-27

医疗器械纸塑灭菌袋热封撕开后，透析纸纤维大量脱落纸屑，纸屑掉落器械表面造成异物污染，不符合 ISO11607 无菌包装标准。成因：热封温度过高，透析纸木质纤维碳化变脆；封口宽度不足，纸膜结合面积小；透析纸克重偏低、涂层医用热熔胶含量不足；热封压力过大，挤压撕裂纸层。

医院使用风险：纸屑混入手术器械，引发患者创面感染。落地整改工艺：透析纸专用热封参数下调 10-15℃，封口宽度统一 8mm；采购单面高涂胶医用透析纸，每批次做剥离纸屑测试；降低热封压力，选用柔性硅胶垫；制袋后抽样手工撕袋，无纸屑脱落方可量产；纸屑不良批次调整参数二次制袋，严重不良直接报废透析纸基材。